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“中华牛鞭” 上榜FDA黑名单

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  “中华牛鞭”上榜FDA黑名单:性保健品成 “伟哥”外皮

文/吕浩然

  2月11日,美国食品和药物管理局官网(FDA)发布一则声明,称实验室分析认为,一种中国生产、名为“中华牛鞭”的药物含有隐藏成分西地那非(即“伟哥”),并呼吁美国消费者不要购买或使用该药物,并指出患者在不知情的情况下食用之后可能会产生一定的副作用,甚至会有生命危险。


FDA发布声明建议不要购买“中华牛鞭”

  “中华牛鞭”又出事了!说“又”是因为早在2008年,深圳市食品药品监督管理局就公布了83种“非药品冒充药品”的假药,“中华牛鞭”已赫然在列。在此事件报道之后,记者通过调查,发现该类产品目前仍然在网络上有售!


中华牛鞭包装

  “中华牛鞭”在网络上仍然有售

  记者试着在网上搜索了“中华牛鞭”,在其中一个号称“官方网站价格”的链接处找到了一个客服的QQ并与其进行了对话,客服开门见山地将另一款“中华牛宝”介绍给了记者,当记者表示需要“中华牛鞭”的时候,客服发给记者一张产品图并直接告知记者价格为298元一盒。

  而在该网页中不仅提供了四种订购方式,还使用国家明令禁止的用语大肆宣传“中华牛鞭”功效显著、成分天然等。

  记者观察到,在“中华牛鞭”的成分表上并没有标注含有西地那非,而是换成了“中华牛鞭采用锁阳、仙矛、牛膝、当归、枸杞子、菟丝子、补骨脂等多种补肾固精兴阳之名贵药材。结合现代尖端生物工程技术浓缩精制而成,纯天然,不含任何激素和刺激性添加剂,无任何副作用”,而网站标注的“【批准文号】藏卫食准字(2003)第168号”也在国家食品药品监督总局内检索不到。

  不仅如此,一些和“中华牛鞭”类似的“保健品”在网络上的销售也非常火爆。

  记者在某电商平台搜索“壮阳”二字,映入眼帘的诸多以牛鞭、鹿鞭、牛宝、海狗、人参、鹿茸、玛卡、风流果、海马为主配料的“药酒”,品种繁多,且个个声称滋养补肾,且名字多以龙、虎、豹等猛兽为噱头,真是让人眼花缭乱。

  服用“壮阳补品”危害大

  “中华牛鞭” 所非法添加的“伟哥”大家都不陌生,它最早是美国辉瑞公司研发的一种治疗男性性功能障碍的药物。本世纪初期,中国批准“伟哥”以处方药“万艾可”的名字上市,但作为处方药物,消费者在购买时必须持有医生开具的处方。

  记者就“中华神鞭”上榜一事致电辉瑞公司,相关负责人员表示,辉瑞在万艾可的研发过程中(上市之前)以及上市之后对药品一直都有跟踪。仅上市之前就在全球范围内让3700多名患者(19-87岁)服用了西地那非,各种形式的临床试验更是不计其数,药品的不良反应、特殊感觉、禁忌事项、药理毒理、药物相互作用等等都有详细的说明。记者在辉瑞公司提供的万艾可说明书中得到了佐证,长达20页的说明书中对万艾可可能涉及的资料信息做了详细的描述。但是在“中华牛鞭”的说明上却对此只字未提,可能连“复制粘贴”的过程都省了。

  吉林大学药学博士衣同辉告诉记者,万艾可作为处方药物,应该有明确的适应症和禁忌症要求。如果消费者没有参考这些要求,就擅自服用一些含有西药成分的中药和保健品,很容易造成误服,还会引发严重的不良反应。

  国家食品药品监督管理总局也指出,目前,我国允许注册申请的特定保健食品功能有增强免疫力、辅助降血脂、减肥等27项,但不包括补肾壮阳、活血通络、益气固本、滋阴壮阳、滋补肾阳、壮阳补肾等相关功能。国家相关监督管理部门也从未批准过声称壮阳功能的保健食品。因此,声称壮阳功能的保健食品一律属于假冒保健食品。

  而此次上榜FDA的“中华牛鞭”并不是处方药,甚至连保健食品都不是。记者登录国家食品药品监督管理总局数据查询系统,但是在“药品”和“保健食品”两栏中却并没有检索到“中华牛鞭”的相关信息,基本可以确定“中华牛鞭”的假冒身份。

  FDA称,该药物中的西地那非有可能会和一些处方药中的硝酸盐反应,比如日常常用的硝酸甘油就含有硝酸盐。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性通常会服用一些含硝酸盐的药物。如果发生反应,服用者会出现血压降低的状况,严重者有生命危险。FDA还鼓励消费者向其报告该药物相关的不良事件和副作用。

  而在我国,许多人服用滋补药的同时,还服用其它的处方药、非处方药,滋补药与其它药也会发生不良的相互作用,这是很多人在食用滋补药的过程中忽视的问题。


记者与中华牛鞭客服对话截屏

  屡禁不止的“中西合璧”

  其实我国对于“中华牛鞭”这类打着中药幌子的性保健产品曝光已经持续了很多年,但是效果却并不好。

  早在2008年,深圳市食品药品监督管理局在为期半年的“非药品冒充药品专项整治行动”中,查获了一批非药品假借药品外衣欺骗消费者的产品,“中华牛鞭”就出现在了行动的黑名单中。药监部门也提醒消费者,一些普通食品、保健食品、消毒用品狡猾地披上“药衣”,宣称“疗效显著”,从而堂而皇之地混迹于很多药店。

  而在更早的2001年,卫生部(现国家卫生和计划生育委员会)就针对保健用品市场状况进行了调研,发现“海狗鞭特补胶囊”等48种食品在包装或标签上擅自宣传具有改善性功能的保健作用,且标识中含有“×××食××”的批准文号,违反了《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的有关规定及要求,严重欺骗和误导消费者。对此,卫生部发出《卫生部法监司关于核查“海狗鞭特补胶囊”等48种产品的通知》(卫法监食便函[2000]55号),要求海南、北京、安徽等省市的卫生行政部门组织核查。

  据国家食品药品监管总局对2012年全年和2013年1月至3月期间全国118个省级电视频道、171个地市级电视频道和101份报刊的监测数据,保健食品广告90%以上属于虚假违法广告。这些广告涉及的保健食品不仅没有保健功能,甚至还会使一些公众轻信功效、贻误病情。


所谓的海狗鞭特补酒

“伟哥”万艾可

  “以形补形”不靠谱!有病赶紧看医生!

  我国民间素有“以形补形”的传统观念,于是各种以壮阳为预期的保健品很多都与“牛鞭”“鹿鞭”等挂上了钩。一些性保健品中也加入了动物“鞭”作为噱头,但是这类“补品”并无它们宣称的功效,更代替不了药品,这点连“中华牛鞭”都知道:牛鞭并不能让性功能障碍得到有效治疗,还得加点药才有效果。

  我国由于传统观念作祟,一方面中医将阳萎、早泄、肾虚等概念混为一谈;另一方面国内性教育开展不足,病人不能大胆面对医生。这时就给不法商贩以可乘之机,许多保健食品为牟取暴利,利用这一点,大量散发虚假、带有欺诈性质的广告宣传,严重误导男性性功能障碍患者及其家人。

  本质上来看,不法商家自己是知道类似“中华牛鞭”这类产品实际上的效果是微乎其微的,因为所谓的“神草”“神鞭”本身就是他们杜撰出来的,发挥效果的其实是商家偷偷添加的万艾可或其它西药成分,希望对个别使用者能发挥一些神奇的作用。但违法商家不能将商品定为“中华万艾可”,所以就假借各种“壮阳物品”的名义,以中华文化的“博大精深”去掩盖其不法行径。

  万艾可在研发、上市的过程中所需进行的各种试验不胜枚举,用量、禁忌、不良反应等等在长达20页的说明书中占了相当的比例,但是在“中华神鞭”的说明书上却变成了“无任何不良反应”,严谨的科学最终被掩盖,最终受害的还是消费者。

  所以医生提醒,解决“难言之隐”是必要的,但是解决的途径一定要科学:详细的诊断、科学的检测以及合理的用药,而非道听途说、相信所谓的“传统”。

  Tips

  我们该如何去甄别这类产品的优劣真伪呢?中国消费者协会给出了5点建议:

  1.建议消费者查看产品外包装上的批准文号,批准文号标示“国药准字×××”的产品才是药品,其余均为保健食品或其他产品。“伟哥”一类药品是处方药,在购买时必须出示医务人员开具的处方,严格按照医嘱服用。

  2.建议查看保健食品批准文号,合格的保健食品包装上应该标有批准文号。

  3.建议看清保健食品标识,如保健食品标志(即通常所说的“蓝帽子”)、保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的使用量、贮藏方法及成分含量等,根据自身的保健需求,选购适宜的保健食品。

  4.建议查看保健食品的标签、说明书和广告内容是否真实,是否有夸大保健功能或暗示可使疾病痊愈的宣传,是否有“最高”“最新”“最先进”等禁止使用的绝对化用语。

  5.建议要正确对待保健食品广告,正确对待免费体验、健康咨询等活动,慎重选择包装特异、价格偏高、包治百病、疗效“非凡”的保健食品。

  而在拿不准究竟是药品还是保健食品的时候,应查看产品包装上的批准文号是“食准字”还是“药准字”,前者是保健食品、后者是药品,并可登录国家食品药品监督总局网站对产品进行查询。■

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