撰文/赵留存

中药丸剂是一种常见的中药剂型，具有服用方便、吸收缓慢、药效持久、适合慢性病调理等特点。其制备方法主要分为以下几个步骤，核心工艺包括药材处理、制丸、干燥、包装等。以下是详细的中药丸剂（以水蜜丸为例）制备流程：

一、 药材前处理

1.净选：去除药材中的杂质、非药用部分（如泥沙、石块、霉变品）。

2.炮制：根据处方要求和药材性质，进行必要的炮制（如炒、炙、煅、蒸等），以增效、减毒或改变药性。

3.干燥：将炮制好的药材充分干燥，便于粉碎。

4.粉碎与过筛：将干燥的药材分别或混合粉碎成细粉。通常要求粉末能通过80～100目筛（甚至更细），以确保丸剂的细腻度、溶散性和口感。贵重药材、矿物药、树脂类药等常单独粉碎成极细粉（如通过120目筛）。

二、 混合

将处方中所有药材粉末按比例混合均匀。这是保证丸剂剂量准确、药效一致的关键步骤。混合方法可采用等量递增法（套色法）或机械混合法（如V型混合机）。

三、 制备粘合剂

水丸：常用冷开水或根据处方要求用黄酒、醋、稀药汁、糖液等作为润湿剂。

蜜丸：炼蜜是制备蜜丸的关键步骤。将蜂蜜加热至沸腾，除去杂质、水分，破坏酶类，并达到适宜的黏度。

水蜜丸：使用炼蜜加适量沸水稀释成的混合液作为粘合剂。蜂蜜与水的比例一般为1∶2.5～1∶3.0（视药粉性质调整）。

糊丸：用米粉或面粉制成糊作为粘合剂。

浓缩丸：部分药材煎煮浓缩成膏，与剩余药材细粉混合制丸，或用膏做粘合剂。

四、 制丸（成型）

这是丸剂成型的核心步骤，主要有三种方法：

1.泛制法

传统手工泛丸： 在竹匾或扁内进行。

起模：用刷子蘸取少量粘合剂（水或蜜水），均匀刷在匾内一侧，撒入少量药粉，双手旋转竹匾使药粉均匀湿润并相互粘附成细小颗粒，筛去过大过小颗粒，留下均匀细小的丸模（母子）。

成型：将丸模置于匾中，反复喷洒粘合剂和撒入药粉，并不断旋转、揉撞，使丸模逐渐增大至所需大小。此过程需“水－粉”交替加入，每次加粉量均匀，滚动时间足够，以保证丸粒圆整、致密、光滑、大小均匀。

机械泛丸（包衣造粒机）：原理同手工泛丸，在旋转的包衣锅内自动完成喷液、加粉、滚圆过程，效率高，质量稳定。适用于水丸、水蜜丸、浓缩丸。

2.塑制法：主要用于蜜丸。

合药（和坨）：将混合均匀的药粉与适量炼蜜（或水蜜）在搅拌机（如槽型混合机）中充分混合揉搓，制成软硬适中、可塑性好的丸块（俗称“药坨”）。要求“捏之成团，搓之即散”。蜜温、用蜜量（一般药粉∶炼蜜=1∶0.8～1.5，视药粉性质而定）是关键。

制条：将药坨放入制条机（或手工搓条板）中，制成粗细均匀、长度适中的丸条。

分粒与搓圆：将丸条放入制丸机（或手工用搓丸板），切割成小段并搓成圆球形丸粒。

３.滴制法：适用于滴丸（如复方丹参滴丸）。

将药物与基质（如聚乙二醇PEG）加热熔融成溶液或混悬液，通过滴丸机的滴头滴入不相混溶的冷凝液（如液体石蜡、甲基硅油）中，由于表面张力作用收缩冷凝成丸。此法自动化程度高，丸重差异小。

五、 干燥

自然干燥：通风阴凉处晾干（适用于含挥发性成分或遇热不稳定的丸剂），耗时较长。

烘房干燥：将丸粒铺于烘盘内，置于60～80℃（根据药物性质定）的烘房或烘箱中干燥。温度不宜过高，避免丸剂表面结壳（“外焦里嫩”）或有效成分破坏。

流化床干燥或微波干燥：效率更高，干燥更均匀。

六、 选丸

干燥后的丸粒大小可能不完全均匀，需进行筛选分级。常用滚筒筛或振动筛，除去过大、过小或畸形的丸粒，保证丸剂大小均一，丸重差异符合规定。

包衣与打光（可选）

包衣目的：掩盖不良气味、增加稳定性、防潮、改善外观、控制释放部位（如肠溶衣）等。

方法：通常在包衣锅内进行，喷洒包衣液并滚动丸粒，使其均匀包裹，然后干燥。打光是在包衣接近完成时加入少量虫蜡粉，使丸粒表面更光亮。

八、 包装与贮存

包装：使用洁净、干燥、密封性好的材料（如塑料瓶、铝塑泡罩、蜡壳、复合膜袋）包装，防止吸潮、霉变、虫蛀。

标签：注明品名、规格、批号、生产日期、有效期、用法用量、贮藏条件等。

贮存：置于阴凉干燥处（通常不超过30℃），密闭保存，避免受潮、高温、阳光直射。

（单位：河池市宜州区中医医院，省市：广西壮族自治区河池市）