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一次性手术耗材能重复使用吗?院感防控的红线要求
2026-03-09 来源:北京科技报 阅读量:1.9万

撰文/李姿

“这个耗材只用了一次,看着还很新,消毒后再用应该没问题吧?”在医疗场景中,类似的疑问偶尔会出现。部分人认为一次性手术耗材重复使用能节省成本,却忽视了其背后隐藏的巨大健康风险。事实上,一次性手术耗材重复使用是触碰院感防控红线的危险行为,我国多部法律法规对此明令禁止。今天,我们就来厘清这一关键认知,解读院感防控的核心要求。

首先要明确,一次性手术耗材的“一次性”并非商家的营销噱头,而是基于安全标准的硬性规定。所谓一次性手术耗材,是指经药品监督管理部门批准,仅供单个患者单次手术使用后即需丢弃的消耗性医疗器械,常见的有超声刀头、一次性手术刀片、缝合针、吸痰管、无菌注射器等。这类耗材的设计、生产均以“单次使用”为前提,未考虑重复使用所需的清洗、消毒、灭菌适配性,强行重复使用会引发多重风险。

重复使用一次性手术耗材最直接的危害,是大幅提升交叉感染风险。以临床常用的超声刀头为例,其内部存在狭长且不可拆卸的复杂管腔结构,手术中会残留患者的组织碎片、血渍等污染物,这些污染物很难通过医院常规消毒手段彻底清除,极易成为乙肝病毒、丙肝病毒、艾滋病病毒等病原体繁殖的温床。当被污染的耗材用于下一位患者时,就可能导致病原体交叉传播,给患者健康带来致命威胁。此外,消毒过程中使用的化学药剂残留,还可能引发患者皮肤过敏、化学灼伤等不良反应。

其次,重复使用会导致耗材性能下降,引发手术安全隐患。一次性手术耗材的材料强度、锋利度、密封性能等均经过严格校准,仅能满足单次手术的使用需求。重复使用时,耗材会因疲劳、材料老化变脆等问题出现性能衰减,比如一次性手术刀片可能变钝,导致手术切口不平整、愈合延迟;缝合针可能发生断裂,残留体内引发二次伤害;超声刀头则可能因性能下降无法有效止血,增加手术出血量。这些问题不仅会影响手术效果,还可能直接威胁患者生命安全。

从法律层面看,一次性手术耗材重复使用更是明确的违法行为。《医疗器械使用质量监督管理办法》第十六条明确规定,医疗器械使用单位应当按照产品说明书等要求使用医疗器械。国家药监局修订的《超声软组织手术设备注册审查指导原则》,也对可复用产品与一次性产品的清洗消毒、稳定性研究等作出严格区分,禁止将一次性产品按可复用产品处理。同时,这种行为还违反《医疗保障基金使用监督管理条例》,属于违规使用医保基金,相关医疗机构和责任人将承担相应的法律责任。

院感防控的核心目标是阻断病原体传播,保障医疗安全,而严格执行一次性手术耗材“一人一用一丢弃”制度,正是筑牢院感防线的关键环节。医疗机构需从多环节落实管控:采购环节要严格遴选合规供应商,确保耗材质量合格、渠道正规;储存环节要设立专用库房,按要求控制温湿度,定期检查耗材效期,杜绝过期、变质耗材流入临床;使用环节要规范操作流程,医护人员需在术前核查耗材完整性和有效期,术后按医疗废物管理规定妥善处置使用过的耗材,严禁回收再利用。

对患者而言,也应主动参与监督。手术前可向医护人员了解耗材使用相关情况,若发现一次性耗材存在重复使用的可疑迹象,应及时提出疑问并向医院管理部门或卫生健康行政部门反映。需要注意的是,部分患者可能因担心费用问题对一次性耗材使用存在顾虑,但当前我国已推行医用耗材集中带量采购政策,像超声刀头等高价耗材价格已大幅下降,无需为节省费用牺牲医疗安全。

医疗安全无小事,一次性手术耗材的使用规范直接关系到患者的生命健康。“一次性”就是不可逾越的院感红线,任何为降低成本而重复使用的行为,都是对患者安全的漠视。只有医疗机构严格管控、医护人员恪守规范、患者主动监督,才能共同筑牢院感防控防线,守护每一次医疗行为的安全底线。

(单位:河北省宁晋县医院麻醉一科,省市:河北省邢台市)

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