撰文/任志文

当你从药房拿到需要冷藏的胰岛素、疫苗或生物制剂时，可能不会想到，这些药品从生产到送到你手中，始终处于一个“恒温保护罩”中。这类对温度敏感的药品，一旦脱离规定温区，可能失效甚至产生毒性。药房的冷链管理，就是要为这些“娇气”的药品打造一条全程可控的“温度安全线”，确保其质量稳定。

一、冷链管理要点

1.设备管理

适宜的冷链设备是保障药品质量的基础。药房应配备专业的冷藏设备，如冰箱、冰柜等，并确保其性能良好。需要定期对设备进行维护和保养，检查制冷系统、温度控制系统等是否正常运行。同时，要设置合理的温度范围，不同的药品有不同的储存温度要求，例如，一般冷藏药品的储存温度为2℃～8℃，需严格按照药品说明书的要求进行设置。此外，还应安装温度监测设备，实时监控设备内的温度，并做好记录。

2.运输管理

药品在运输过程中的冷链管理同样不可忽视。在药品运输前，要确保运输设备的温度符合要求。对于短途运输，可以使用保温箱，并配备冰袋等制冷材料；对于长途运输，则需要使用专业的冷藏车。在运输过程中，要实时监测温度，确保温度始终保持在规定范围内。同时，要减少运输时间，避免药品长时间暴露在不适宜的温度环境中。此外，还应注意运输过程中的震动和碰撞，防止药品受损。

3.人员管理

药房工作人员是冷链管理的关键因素。工作人员应接受专业的培训，了解冷链管理的重要性和相关知识。培训内容包括药品的储存温度要求、冷链设备的操作方法、温度监测和记录等。工作人员要严格遵守冷链管理的规章制度，确保药品的储存、运输和发放过程始终保持适宜的温度。同时，要提高工作人员的责任心和应急处理能力，在遇到温度异常等情况时，能够及时采取措施进行处理。

4.库存管理

合理的库存管理有助于保证药品的质量。药房应根据药品的使用情况和有效期，合理安排库存。对于临近有效期的药品，要及时进行处理，避免过期药品的使用。同时，要定期对库存药品进行盘点，检查药品的质量和数量。在药品储存过程中，要按照先进先出的原则进行发放，确保先入库的药品先使用。

二、质量保障措施

1.建立质量管理制度

药房应建立完善的冷链药品质量管理制度，明确各环节的质量要求和操作规范。制度应包括冷链设备的管理、运输过程的监控、人员的培训和考核等内容。通过制度的约束，确保冷链管理的各个环节都能够严格按照要求进行操作。例如，规定工作人员在每次开启冷藏设备后，要及时关闭门，避免温度波动；在运输药品时，要详细记录温度变化情况等。

2.加强温度监测与记录

温度监测是冷链管理的核心。药房应安装温度监测系统，实时监测冷链设备内的温度，并将数据记录下来。温度记录应包括日期、时间、温度值等信息，以便随时查阅和追溯。同时，要定期对温度记录进行分析，及时发现温度异常情况，并采取相应的措施进行处理。

3.应急处理预案

制定应急处理预案是保障药品质量的重要措施。预案应包括在遇到设备故障、停电、运输事故等突发情况时的应对措施。例如，当冷藏设备出现故障时，要及时将药品转移到备用设备中；当遇到停电时，要使用备用电源或采取其他保温措施，确保药品的温度不受影响。同时，要定期对应急处理预案进行演练，提高工作人员的应急处理能力。

4.供应商管理

选择优质的供应商是保证药品冷链质量的重要环节。药房应选择具有良好信誉和冷链管理能力的供应商。在与供应商签订合同时，要明确双方在冷链管理方面的责任和义务。同时，要定期对供应商进行评估，对于不符合要求的供应商，要及时更换。

药房药品冷链管理是一个系统工程，需要从设备管理、运输管理、人员管理和库存管理等多个方面入手，采取有效的质量保障措施。只有这样，才能确保药品在冷链过程中的质量，为患者提供安全、有效的药品。

（单位：国药北方医院，省市：内蒙古自治区包头市）